Ministerstvo zdravotníctva berie na vedomie odporúčanie EMA na schválenie vakcíny mCombriax
Európska lieková agentúra (EMA) odporučila udeliť podmienečnú registráciu pre vakcínu mCombriax, ktorá predstavuje novinku v oblasti očkovania. Ide o prvú kombinovanú vakcínu určenú na prevenciu pred COVID-19 a sezónnou chrípkou, čo znamená, že by mohla zjednodušiť proces očkovania pre mnohých občanov.
Štátny ústav pre kontrolu liečiv (ŠÚKL) informoval, že vakcína je indikovaná pre dospelých vo veku od 50 rokov a už bola preukázaná jej účinnosť na základe klinickej štúdie, ktorá sa uskutočnila s 8000 dobrovoľníkmi. Výskum ukázal, že mCombriax dokáže vyvolať tvorbu protilátok, ktoré sú porovnateľné s podaním samostatných vakcín proti COVID-19 a chrípke.
Ministerstvo zdravotníctva Slovenskej republiky (MZ SR) potvrdilo, že prijíma toto odporúčanie na vedomie, avšak konečné rozhodnutie o registrácii vakcíny pre európsky trh musí prijať Európska komisia. V tejto súvislosti rezort upozorňuje, že zatiaľ nepadlo žiadne konečné rozhodnutie, čím otvoril dvere pre ďalšie analýzy a posúdenia.
Okrem toho MZ dodalo, že vakcíny proti chrípke sú v Slovenskej republike zabezpečované prostredníctvom štandardných dodávok, ktoré sú financované z verejného zdravotného poistenia. Na jeseň 2026 sa plánujú aj dodávky vakcín proti COVID-19, čo poukazuje na snahu vlády zabezpečiť dostatočnú ochranu pre populáciu počas očkovacej sezóny.
ŠÚKL taktiež zdôraznil, že vakcína mCombriax sa bude pravidelne aktualizovať, aby bola schopná reagovať na aktuálne vírusové kmene. Toto opatrenie reflektuje dynamiku pochybení virulentných kmeňov a posun v epidemiologickej situácii, ktorý je základom pre ochranu verejného zdravia.
Najčastejšie vedľajšie účinky hlásené po podaní vakcíny zahŕňajú bolesť v mieste vpichu, únavu, ako aj bolesti svalov a hlavy, čo je v súlade s bežnými reakciami na iné vakcíny tohto typu.
V tejto situácii je sledovanie ďalších krokov zo strany Európskej komisie kľúčové, nakoľko rozhodovanie o uvedení vakcíny na trh môže mať významný dopad na verejné zdravie a prevenciu v súčasnej pandémii a sezónnych chrípkových infekciách.
